初审编辑:杨霄
责任编辑:李春勇
在医药创新的赛道上,远大医药(0512.HK)持续发力,近期在肿瘤、眼科、危重症等多个治疗领域传来捷报。其旗下的钇 90(SIR-Spheres? 钇 [90Y] 微球注射液)、OC-01(酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂)和 STC3141 三款创新产品,凭借独特的技术优势和显著的临床价值,为患者带来了跨越疾病困扰的新希望,也彰显了企业在创新研发领域的硬核实力。这背后,是远大医药深厚研发底蕴与前瞻性布局的有力支撑。
远大医药钇90:双适应症覆盖的精准内放射治疗利器
远大医药钇 90(SIR-Spheres? 钇 [90Y] 微球注射液)是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗产品,兼具放射性药物和精准介入治疗的双重优势。其核心特质在于通过全球领先的介入技术将钇 [90Y] 树脂微球精准注入肝脏肿瘤血管,释放高能量 β 放射线定向杀灭肿瘤细胞,实现对肿瘤的精准打击。该产品已在全球 50 多个国家和地区有超过 15 万人次使用,安全性和有效性获得广泛临床认可。
在治疗效果上,DOORwaY90 临床试验中期数据显示,钇 90 治疗不可切除肝细胞癌的客观缓解率高达 98.5%,所有可评估患者均显示治疗反应,局部肿瘤控制率达到 100%,中位缓解持续时间超过 300 天。2025 年 7 月,该产品获 FDA 提前批准新增不可切除肝细胞癌适应症,成为全球首个且唯一覆盖不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品,自 2022 年在中国上市至 2024 年末,已累计治疗近 2000 例患者,2024 年销售收入近 5 亿港币,同比增速超 140%。
远大医药OC-01:全球首创的干眼症鼻喷治疗方案
远大医药 OC-01(酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂)是全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品,其核心特质在于创新的经鼻给药方式和作用机制。作为高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂,它通过启动三叉神经副交感神经通路,从根源上增加基础泪液分泌,而非简单替代天然泪液。该产品采用无防腐剂、多剂量、无菌包装设计,避免了传统滴眼药的眼表刺激风险。
在治疗效果方面,OC-01 显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量和泪膜稳定性,阻断干眼病理生理的恶性循环。其使用便捷性大幅提升患者依从性,一天仅需两次鼻喷给药,无需频繁滴眼。该产品 2021 年 10 月在美国获批上市,2024 年 11 月获国家药监局批准进入中国,随后在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现首批商业化处方落地,为中国约 3.6 亿干眼症患者提供了全新的治疗选择。
远大医药 STC3141:脓毒症治疗的突破性在研药物
远大医药 STC3141 是一款针对脓毒症治疗的全球创新在研药物,其核心特质在于独特的作用机制,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网,逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,直击脓毒症的核心病理环节。该产品拥有全球知识产权,是远大医药在危重症治疗领域的重要布局。
在临床效果上,STC3141 在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究已完成全部患者入组给药并达到临床终点。研究数据显示,药物治疗能有效降低患者序贯器官衰竭评估(SOFA)评分,高剂量组降幅显著优于安慰剂组,差异具有统计学显著性和临床意义,同时展现出良好的安全性和耐受性,药代动力学特征符合预期。该产品已在多个国家获得临床批件,有望填补脓毒症针对病因治疗的临床空白。
从肿瘤精准治疗到眼科疾病改善,再到危重症救治突破,远大医药的三款创新产品精准切入临床未被满足的需求。这些成果的取得,依托于企业强大的研发实力与完善的研发体系。
远大医药作为一家科技创新型国际化医药企业,研发实力不容小觑。近年来,其先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品,与世界 领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系。目前,已在全球范围内投入运营了 5 个研发技术平台和 9 个研发中心。在中国武汉,光谷国际研发中心作为集团制药科技领域在中国的研发主体,为高端制剂产品的研发提供技术支持;澳洲研发中心依托糖组学技术平台,专注于抗病毒药物的开发;南京研发中心则聚焦 mRNA 技术平台,致力于抗肿瘤及抗感染类 mRNA 药物的研发,并计划未来拓展至罕见病及蛋白替代疗法等领域。此外,远大医药与山东大学共建的放射药物研究院,以及位于美国波士顿的肿瘤介入技术平台研发中心,不断推动核药抗肿瘤诊疗技术的创新与突破。
未来,随着这些创新产品的进一步推广和更多研发管线的推进,远大医药将持续为患者提供更优质的医疗解决方案,在守护生命健康的道路上不断前行。
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