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临清市食药监局：加强高风险医疗器械经营使用环节监督检查

来源：大众网   作者：冀晶 陈涛   2014-08-31 19:45:00

关键词：医疗器械 使用单位 使用关键 体外诊断试剂 药监局

全市共出动检查人次1347人次，检查医疗器械经营企业10家、使用单位505家，接下来将会继续对基层医疗机构用械进行检查，力争将辖区用械单位全覆盖。通过此次监督检查，进一步整顿和规范了全市医疗器械经营使用单位，增强了企业合法经营合法使用的意识和自律意识，为保障人民群众的用械安全打下了良好的基础。

　　大众网聊城8月31日讯（见习记者 冀晶 通讯员 陈涛）为加强高风险医疗器械经营使用的监管，保证产品质量安全，根据上级单位开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作的有关要求，临清市食药监局在全市范围内开展"高风险医疗器械经营使用环节监督检查"工作，重点对经营企业经营场所和储存设施、条件是否符合要求，经营产品质量管理制度是否健全并落实，是否建立并执行高风险医疗器械索证索票制度，是否经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械；使用单位是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进合格的体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械，是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求，使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁等进行了监督检查。全市共出动检查人次1347人次，检查医疗器械经营企业10家、使用单位505家，接下来将会继续对基层医疗机构用械进行检查，力争将辖区用械单位全覆盖。

　　通过此次监督检查，进一步整顿和规范了全市医疗器械经营使用单位，增强了企业合法经营合法使用的意识和自律意识，为保障人民群众的用械安全打下了良好的基础。

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责任编辑：李鸿杰

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