聊城新版GSP认证药品经营企业1283家

2016-10-23 09:55:00 来源: 聊城晚报 作者: 陈金路

  本报讯 (记者 陈金路 通讯员 曹在栋 )10月是全国用药安全月,今年用药安全月的主题是“安全用药 共享健康”。10月20日,聊城晚报记者从市食药监局了解到,为规范药品经营行为,保证药品在流通领域的质量和百姓的用药安全,截至目前,全市新版GSP认证药品经营企业1283家。

  新版GSP认证,明确药品经营企业应诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为;不得出现人员资质不符、能力不胜任、未履行职责的情况,兼职不得违反规定;经营冷藏药品的,应配备冰箱等冷藏设备;负责对不合格药品的确认及处理;负责药品不良反应的报告;企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯等。

  自新版《药品经营质量管理规范》颁布施行以来,市食品药品监管局对企业在人员和设施设备配置、管理制度建立、药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等各个环节精准落实,严格规范药品质量安全控制、药品经营企业经营行为。截至目前,全市新版GSP认证药品经企业1283家。

  同时,对药品经营企业“双随机”飞行检查。根据“双随机”飞行检查方案要求,从“企业库”、“检查人员库”中,随机抽取GSP认证检查员及检查企业。对GSP认证的8家批发企业、5家连锁企业,分组进行飞行检查。飞行检查采取不打招呼,直接进入企业的方式,重点检查药品经营企业对国家总局94号公告内容以及GSP认证后的保持情况,对发现的问题责令药品经营企业按照新版GSP要求立即整改,对违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准的2家批发企业、2家零售企业,依法收回了其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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  阳谷县定水镇食品药品监管所

  集中开展处方药销售专项整治

  本报讯 (记者 陈金路 通讯员 刘刚)全国用药安全月期间,为规范零售药店处方药经营行为,防控药物滥用风险,维护公众用药安全,阳谷县定水镇食品药品监管所针对辖区内零售药店集中开展了处方药销售专项整治。

  执法人员向零售药店大力宣传国家处方药销售管理的有关规定,并督促指导零售药店如何规范处方药经营行为。

  根据国家处方药销售管理规定,将零售药店处方药是否开架销售,购进陈列是否符合规定,是否凭处方销售处方药,驻店药师是否有效履职,对处方的审核签字是否完整齐全,销售处方药处方是否按相关规定保存作为专项整治重点。

  根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的规定,依法查处零售药店违反处方药销售管理规定的行为。

  截至目前,专项整治共检查药品零售企业6家,出具责令改正通知书5份。同时,组织复查,对责令整改不到位的企业依法处理。

初审编辑:贾志丽

责任编辑:李乐涛

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