初审编辑:李乐涛
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为进一步保障药包材产品质量,规范药包材生产行为,根据《药包材生产现场考核通则》等要求,茌平县食品药品监督管理局副局长王金红带领药品科相关人员对茌平县药包材生产企业开展专项检查。
此次检查采取事先不告知的随机抽查方式,重点对企业的质量文件、批生产记录、批检验记录、从业人员健康状况、质检中心、仓库、生产车间现场等情况进行检查。
从检查的情况看,企业能够按规定组织药包材生产及质量检验,企业的生产工艺也基本符合药包材的生产要求。药包材生产企业的生产场所、人员构成、设备设置、生产管理等方面都比较规范,但还存在人员健康、培训档案不完整,批生产记录中未明确记录消毒剂种类等问题。针对以上问题,执法人员责令企业进行整改,整改完成后提交整改报告。
下一步,茌平县食药监局将采取三项措施强化药包材生产企业监督管理:一是及时总结以往日常检查、专项检查的经验,积极探索药包材生产企业管理新方法;二是对历来检查中存在的共性问题组织实施针对性专项检查,进一步规范药包材企业生产行为;三是进一步强化企业相关人员法律法规和检验操作技能培训,深化药包材生产企业诚信管理,增强企业的责任意识、质量意识,鼓励企业不断提高企业生产质量管理水平。(王金红 张丽丽)
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